Thu hồi toàn quốc lô thuốc Diacerin 50 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo quyết định, lô thuốc bị thu hồi có số Giấy đăng ký lưu hành 893110447024, số lô 0125, ngày sản xuất 20/4/2025, hạn dùng 20/4/2028, do Chi nhánh Công ty CP Dược phẩm và Sinh học Y tế (địa chỉ tại phường Hạc Thành, tỉnh Thanh Hóa) sản xuất. Thuốc Diacerin 50 được chỉ định trong điều trị một số bệnh lý xương khớp, sử dụng theo đơn của bác sĩ.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh Công ty CP Dược phẩm và Sinh học Y tế ngừng ngay việc kinh doanh đối với lô thuốc nêu trên; tiến hành lưu trữ đặc biệt toàn bộ số thuốc còn tồn. Doanh nghiệp có trách nhiệm báo cáo đầy đủ tình hình phân phối, chủ trì và phối hợp với các tổ chức, cá nhân liên quan thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng khuyến cáo người dân đang sử dụng thuốc thuộc lô bị thu hồi ngừng sử dụng ngay, đồng thời trả lại thuốc cho cơ sở đã cung cấp để được xử lý theo quy định.

Đối với công tác giám sát, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa và Sở Y tế TP HCM được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi và xử lý thuốc của Chi nhánh Công ty CP Dược phẩm và Sinh học Y tế. Các đơn vị này phải đánh giá hiệu quả của việc thu hồi, làm rõ việc thu hồi đã được thực hiện triệt để hay chưa, sản phẩm còn khả năng tiếp tục lưu hành, sử dụng hay không và nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Y tế các ngành được yêu cầu thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về quyết định thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin thu hồi trên trang thông tin điện tử của sở; tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Kết quả triển khai phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.