Công ty Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị xử phạt 70 triệu đồng
Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị Cục Quản lý Dược xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm do sản xuất thuốc không đúng quy định về chất lượng theo hồ sơ đã được cấp phép.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 363/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo do có hành vi vi phạm trong sản xuất thuốc.
Theo quyết định, doanh nghiệp có địa chỉ tại Khu công nghiệp Biên Hòa II, phường Trấn Biên, TP Đồng Nai, bị xác định đã sản xuất thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-18521-13, số lô ACT3003, ngày sản xuất 28/4/2023, hạn dùng 27/4/2026, vi phạm mức độ 2 theo quy định.
Cục Quản lý Dược cho biết hành vi vi phạm của doanh nghiệp thuộc trường hợp quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP) về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với vi phạm nêu trên, Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị xử phạt số tiền 70 triệu đồng. Đồng thời, doanh nghiệp bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả là buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm, chi phí tiêu hủy do doanh nghiệp chi trả.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo phải nghiêm chỉnh chấp hành việc nộp phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận quyết định. Trường hợp quá thời hạn không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật và phải chịu thêm khoản tiền chậm nộp tương ứng 0,05% mỗi ngày trên số tiền chưa nộp.
Đồng thời, doanh nghiệp phải thực hiện đầy đủ các biện pháp khắc phục, gửi báo cáo kết quả về cơ quan chức năng theo quy định.
