Thu hồi toàn quốc kem chống nắng Antisun
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Kem chống nắng Antisun do vi phạm quy định về thành phần công thức so với hồ sơ công bố.
Theo thông báo, sản phẩm bị thu hồi là Kem chống nắng Antisun (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 0402/24/CBMP-LA, cấp ngày 19/3/2024), số lô 0124DH, ngày sản xuất 15/3/2024, do Công ty TNHH sản xuất Dược mỹ phẩm Tami Natural Home chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở của doanh nghiệp tại Khu công nghiệp Tân Đức, địa bàn xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh (trước đây thuộc tỉnh Long An). Lý do thu hồi được xác định là thành phần công thức sản phẩm không đúng với nội dung đã được công bố trong hồ sơ.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc lưu hành sản phẩm nêu trên, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo quy định. Các đơn vị liên quan được yêu cầu giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện và xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có).
Đối với doanh nghiệp, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH sản xuất Dược mỹ phẩm Tami Natural Home thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2026.
Bên cạnh đó, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy của doanh nghiệp và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7/2026.
