Vi phạm quy định lưu hành và phân phối thuốc, Xuất nhập khẩu Y tế Domesco bị phạt

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 424/QĐ-XPHC xử phạt Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco, có trụ sở tại số 346 đường Nguyễn Huệ, phường Mỹ Trà, tỉnh Đồng Tháp do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.

Cụ thể, doanh nghiệp chưa thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành đối với thuốc Amoxicillin 500 mg, số đăng ký 893110910524 (số đăng ký cũ VD-22625-15).

Bên cạnh đó, Domesco cũng chưa thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi đưa ra lưu hành đối với thuốc Dosulvon 8 mg, số đăng ký 893100405624 (số đăng ký cũ VD-32266-19).

Doanh nghiệp còn bị xác định bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cụ thể, thuốc Glucofine 1000mg, số giấy đăng ký lưu hành 893110050300 (số đăng ký cũ VD-33036-19) đã được bán cho 6 quầy thuốc không đúng đối tượng được phép phân phối.

Cục Quản lý Dược xác định hành vi bán thuốc không đúng phạm vi kinh doanh có tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần. Theo hồ sơ xử phạt, cùng một loại thuốc đã được bán cho 6 quầy thuốc không đúng quy định.

Với các hành vi vi phạm nêu trên, Domesco bị xử phạt tổng cộng 145 triệu đồng. Trong đó, hành vi không thực hiện thủ tục thông báo thay đổi bị phạt 30 triệu đồng; hành vi không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bị phạt 80 triệu đồng; hành vi bán thuốc không đúng phạm vi kinh doanh bị phạt 35 triệu đồng.

Quyết định xử phạt được giao cho bà Lương Thị Hương Giang, Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco, là người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp để chấp hành.