Vi phạm liên quan đến nhiều loại thuốc đang lưu hành, Dược phẩm Agimexpharm bị phạt nặng

Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm vừa bị Cục Quản lý Dược ra quyết định số 422/QĐ-XPHC ngày 3/6/2026 xử phạt do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.

Ở hành vi thứ nhất, doanh nghiệp không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu phải thông báo trước khi lưu hành thuốc. Sai phạm được xác định trên 7 thuốc gồm Agicipro, Datpagi 10, Agi-VitaC, Agiosmin, Agicarvir, Agoflox và Agitritine 200.

Hành vi thứ hai được xác định nghiêm trọng hơn khi công ty không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nhưng vẫn đưa thuốc ra lưu hành đối với 12 sản phẩm. Danh sách vi phạm bao gồm nhiều thuốc như Agimycob, Neomiderm, Ihybes 150, Robazef Fort, Agi-Cotrim F, Agimsamin F, Goutcolcin cùng một số sản phẩm khác.

Ở hành vi thứ ba, Agimexpharm còn bị xác định bán 4 thuốc gồm Agimetpred 4, Agi-Bromhexine 16, Neomiderm và Agimycob cho các cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cụ thể, doanh nghiệp đã bán các thuốc kê đơn và thuốc không thuộc danh mục thuốc thiết yếu cho một số quầy thuốc chỉ được phép kinh doanh thuốc thiết yếu và thuốc không kê đơn.

Cả 3 hành vi đều bị cơ quan chức năng xác định có tình tiết tăng nặng. Trong đó, hành vi thứ nhất vi phạm đối với 7 thuốc, hành vi thứ hai vi phạm đối với 12 thuốc và hành vi thứ ba liên quan đến 4 thuốc được bán cho nhiều quầy thuốc khác nhau.

Với các vi phạm trên, Cục Quản lý Dược xử phạt Agimexpharm tổng số tiền 160 triệu đồng, gồm 35 triệu đồng đối với hành vi thứ nhất, 90 triệu đồng đối với hành vi thứ hai và 35 triệu đồng đối với hành vi thứ ba.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Agimexpharm chấp hành quyết định xử phạt và nộp đủ số tiền 160 triệu đồng vào Kho bạc Nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.

Qua tìm hiểu, Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm có tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm An Giang, ra đời năm 1981. Đến nay, công ty đã có hơn 45 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm. Công ty có trụ sở tại số 27 Nguyễn Thái Học, phường Long Xuyên, tỉnh An Giang; người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Văn Kha.