Tâm Anh - Bệnh viện đầu tiên tại miền Nam đạt chứng nhận ISO về Chẩn đoán hình ảnh

ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành ngày 08/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh. Việc đạt chuẩn ISO này không chỉ là chứng nhận kỹ thuật, mà còn là bước tiến quan trọng của ngành chẩn đoán hình ảnh Việt Nam trong tiến trình chuẩn hóa theo thông lệ quốc tế.

TS.BS Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, BVĐK Tâm Anh TP.HCM, cho biết trong y học hiện đại, 60% - 70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Một hình ảnh được phân tích chính xác có thể giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong “giờ vàng” cứu sống người bệnh. Chính vì vậy, ngay ngày đầu thành lập, BVĐK Tâm Anh đã chuẩn hóa toàn diện Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn ISO 15189:2022. Đây là phiên bản mới nhất về tiêu chuẩn chất lượng của một đơn vị chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện hiện nay tại Việt Nam, sau các phiên bản năm 2003, 2007 và 2012.

“Khi đơn vị đạt chuẩn quốc tế như ISO 15189:2022, kết quả chụp chiếu được công nhận rộng rãi hơn. Nếu người bệnh cần chuyển viện, hội chẩn từ xa hoặc điều trị ở nước ngoài, dữ liệu đã chuẩn hóa sẽ dễ được tiếp nhận và đánh giá. Mỗi kết quả chụp chiếu không chỉ phục vụ cho một lần khám, mà còn có giá trị theo suốt hành trình điều trị”, Tiến sĩ Phương nhấn mạnh.

Theo BS.CKII Lưu Hiếu Thảo, Phó Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh, BVĐK Tâm Anh TP.HCM, là đơn vị đầu tiên tại miền Nam triển khai ISO 15189 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh, trung tâm gần như không có mô hình tham chiếu trong nước. Ngay cả các phiên bản ISO trước đó cũng chưa được áp dụng cho chuyên ngành này. Vì vậy, nhiều quy trình phải tự nghiên cứu, tham khảo từ lĩnh vực xét nghiệm và điều chỉnh cho phù hợp với đặc thù hình ảnh học và điện quang can thiệp.

Để đạt chứng nhận ISO 15189:2022, toàn bộ hoạt động chuyên môn và quản lý của Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM được rà soát, chuẩn hóa và đồng bộ hóa ở mức chi tiết. Tất cả quy trình được xây dựng mới và cập nhật, từ quy trình quản lý cốt lõi đến hệ thống biểu mẫu chuyên môn. Các đợt đánh giá nội bộ được triển khai nghiêm ngặt, từng điểm chưa phù hợp được phân tích nguyên nhân, khắc phục triệt để và theo dõi hiệu quả cải tiến đến cùng.

Chuẩn mực quốc tế không thể đứng độc lập nếu thiếu nền tảng kỹ thuật đủ tầm. Tại BVĐK Tâm Anh TP.HCM, chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 được triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới. Bệnh viện sở hữu hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI), giúp nhận diện sớm những bất thường rất nhỏ như tổn thương ung thư giai đoạn đầu, hẹp mạch, huyết khối hay dị tật tim bẩm sinh. 

Tiêu biểu là hệ thống CT Somatom Force VB30 (Đức) có thể chụp toàn thân trong 1-2 giây, giảm đến 85% liều tia X, phù hợp bệnh nhân cấp cứu, người cao tuổi, trẻ nhỏ, đồng thời phát hiện sớm nhiều bất thường rất nhỏ.

 AI không chỉ tăng tốc xử lý mà còn hỗ trợ nhận diện sớm tổn thương tinh vi. Khi vận hành theo ISO 15189:2022, công nghệ trở thành nền tảng để nâng độ chính xác cao hơn và tính nhất quán của mỗi kết quả chẩn đoán.

PGS.TS.BS Trần Quang Bính, Giám đốc chuyên môn Hệ thống BVĐK Tâm Anh TP.HCM, cho biết ngoài Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp đạt ISO 15189:2022, Trung tâm Xét nghiệm cũng đạt chuẩn này; riêng Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào đồng thời sở hữu ISO 15189:2012 và chứng nhận CAP của Hoa Kỳ - đơn vị đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam đạt cùng lúc hai chứng chỉ. Việc liên tiếp đạt các chứng nhận chất lượng quốc tế cho thấy toàn hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh có sự đồng bộ về đầu tư, chất lượng. Nhờ đó, kết quả chẩn đoán được công nhận quốc tế, tạo điều kiện để bác sĩ Việt Nam chia sẻ dữ liệu, hội chẩn với chuyên gia toàn cầu và triển khai điều trị cá thể hóa, đặc biệt trong các lĩnh vực phức tạp như ung bướu, bệnh truyền nhiễm hay chẩn đoán tế bào học chuyên sâu.

Sau khi được công nhận, đơn vị vẫn chịu giám sát định kỳ hàng năm của BoA, nếu không duy trì đúng chuẩn, chứng nhận có thể bị thu hồi. Vì vậy, ISO không phải là đích đến mà là cam kết dài hạn về chất lượng của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh.