Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân bị xử phạt do vi phạm đăng ký lưu hành thuốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 430/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân do vi phạm quy định về đăng ký lưu hành thuốc.

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 3 thuốc. 

3 thuốc bao gồm Kali Clorid 500mg/5ml, số đăng ký 893110138825 (SĐK cũ: VD-23599-15); Midantin, số đăng ký 893110391424 (SĐK cũ: VD25724-16) và thuốc Levofloxacin 750mg/150ml, số đăng ký 893115155923.

Cục Quản lý Dược cho biết, doanh nghiệp có 3 thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm nên bị áp dụng tình tiết tăng nặng. Với sai phạm trên, Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân bị Cục Quản lý Dược phạt 90 triệu đồng theo quy định tại điểm c, khoản 3, điều 56, Nghị định số117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm b, khoản 13, điều 2, Nghị định số124/2021/NĐ-CP.

Theo quyết định xử phạt, Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân phải nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Qua tìm hiểu, Công ty Dược phẩm Minh Dân có địa chỉ trụ sở chính tại lô E2, Đường N4, Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình.